中新網12月31日電 據國家食品藥品監督管理總局網站消息,國家食品藥品監督管理總局決定,因輝瑞製藥有限公司未及時履行補充申請程序停止進口其氟康唑註射液。
  日前,國家食品藥品監督管理總局對輝瑞製藥有限公司進行藥品境外檢查,根據檢查情況約談了輝瑞製藥有限公司。總局發現該公司法國Amboise工廠在生產出口到中國的氟康唑註射液過程中,未及時按中國法律法規要求提出相關補充申請,該行為違反中國藥品監管法律法規的相關規定。總局決定:在該公司整改到位前,停止其氟康唑註射液產品的進口。
  總局要求進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規,嚴格遵守中國境外檢查和中國藥典的要求,尤其不得針對不同國家地區的相同技術要求在執行上有區別。對於境外檢查發現不符合中國法律法規的,一律採取包括:發佈警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲的監管措施。  (原標題:食藥監總局:停止進口輝瑞製藥公司氟康唑註射液)
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